红周刊 特约 | 万纯
医疗器械国产替代、创新出海的长期逻辑愈发清晰，从跟跑到领跑，国产器械的黄金时代正在到来。
四季度以来医药医疗板块持续反攻，医疗器械更是成为反弹的“先锋”，自9月26日低点以来，截至11月2日，医疗器械ETF标的指数累计反弹19.46%，跑赢主流医药类指数。同时间段，A股规模最大医疗器械ETF10月以来逆市增加15.08亿份，份额增幅达89.44%，最新份额已破30亿份。
医疗器械高质量发展
政策助力国产化率提升
近年来，政策扶持器械行业向高质量发展的趋势愈发明显，《中国制造2025》重点领域技术路线图提出重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，其中在县级医院中，国产的中高端医疗器械份额要在2020年达到50%，2025年达到70%，2025年国产核心部件国内市占率达到80%。
政策鼓励医院优先采购国产医疗器械，有助于推动医疗器械领域进口替代进程。在医保控费压力加大背景下，医院在采购医疗器械时也会考虑性价比，性价比突出的国产医疗器械更受青睐。国产器械产品力的提升加快了进口替代进程。通过多年研发积淀和产品打磨，在原先高端、空白领域实现突破。医疗器械众多细分赛道中，国产产品已具备与海外产品同台竞争实力。
以大型医疗设备领域为例，医疗影像领域产品技术含量高、前期投入大、利润高，市场份额的建立需要较长的时间。而我国由于起步较晚，近95%的高端医学影像设备市场均被GPS等国际巨头占据，几家国产企业耕耘十几年，但只是拿下了CT和DR各自10亿低端市场，可见行业壁垒之深。
以公司A为例，近几年直接从中高端产品切入，成为与GPS正面较量的国产中坚力量。最近国家医学中心建设中，绝大部分都选择了公司A作为主要合作伙伴。市场份额占比是衡量企业竞争力的关键，以CT为例，按照新增销量口径，公司A年销售1500台，行业整体排名第一。在中低端市场中，市占率排名第一，在中高端CT市场中，市占率排名第四。
以产品技术壁垒较高的软镜为例，软镜由于生产难点包括主机系统的光学成像、图像的后期处理，此外镜体的工艺、材料、制成、结构的设计、光学模组的设计、加工以及可消杀性、稳定性等方面都存在较大难度。全球软镜市场长期被奥林巴斯、富士、宾得3家垄断。
国产软镜技术持续突破，进口替代进程加速。传感器方面，CMOS对CCD的替代化解了日系企业图像传感器技术封锁，为国产厂家弯道超车提供可能。镜体设计与集成方面，国产产品性能已达行业领先水平。图像处理技术方面，我国在医学图像降噪技术上进步神速，例如公司B推出了自主研发光学染色的CBI分光染色技术，也有公司C推出了光电复合染色成像VIST技术。此外，国产企业在光学放大、可变硬度等高端功能上已取得突破。叠加政策支持国产器械，国产软镜进口替代进程有望加速。
器械集采进入下半场
量增导致黄金时代正来临
医药板块近期迎来久违的凌厉反弹，可以说是估值、机构持仓、市场情绪、政策走向等多重因素共振下演绎了深蹲起跳。
从机构持仓等各项指标看，板块的绝对估值已经到了比较低的水位，过半公司2023年PE处于10-20倍区间，具备较佳估值性价比。其中，医疗器械更是大医药板块中的“估值洼地”，截至10月28日，中证医疗器械指数市盈率PE TTM不足20x，位于指数发布以来2.1％历史百分位。在持续密集出台的政策利好驱动下，医疗器械成为带领医药板块报复性反弹的旗手。
创新器械的政策扶持信号持续释放。8月24日国家医保局研究创新医用耗材纳入医保支付范围；9月3日国家医保局进一步明确带量采购重点集采范围，创新器械尚难以实施带量方式，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。虽然政策执行层面有待后续补充完善，但预期向好有助板块情绪修复。
医疗新基建拉动医疗设备市场长期扩容，两千亿医疗设备贴息贷款，需求端资金压力得到充分缓解，医疗设备有望进入高景气度周期。医院科研贴息贷款的招投标订单，叠加配置证进一步放开，例如公司A面临老订单填坑回补、新预算采购前置和增量需求等多重需求释放，若意向订单落地乐观，明年有望保持50%以上的业绩高增速。
器械集采进入下半场，从“价跌”的担忧到“量增”的兑现。近期连续的骨科脊柱国采、江西生化试剂、福建电生理集采设置保底中标价，增加企业中标率，传递了两个核心信息：1）不再“惟最低价中标论”；2）集采影响进入可预期阶段，政策环境逐渐稳定，支付力和产品力有望达到新的平衡点。在此大环境下，投资关注的重心从仅关注降价幅度落地到集采之后的市场空间、竞争格局及公司的核心竞争力，国产厂商不仅有望走出盈利困境，同时将借助“集采东风”做大规模，给国产龙头更多增量空间。
以器械平台公司、IVD龙头公司D为例，前三季度IVD业务实现yoy+27.6%高速增长，尤其是仪器表现亮眼，血球7500系列装机1700台；血球阅片机装机75台，95%装在三级医院；高速发光8000i装机300台，65%装在三级医院；高速生化装机2800装机175台，65%装在三级医院；Q2末推出的凝血9000新机实现60台装机，40%以上在三级医院。
国产替代不是行业的终点，未来随着国产企业竞争力的持续提升，开拓海外市场也有望成为国内企业新增长极。目前国产CT/MR/高端彩超/软镜等高端医疗设备正逐步达到甚至引领国际先进水平，同时随着核心部件的自主研发及医疗芯片突破，将进一步推动国产高端设备全业链自主可控和创新升级。
比如公司D前三季度海外市场实现了45%的高增速，试剂业务实现高增，血球生化超过yoy+30%，发光接近+60%，高端连锁实验室加速突破，原计划突破30家高端实验室，前三季度已经突破52家。IVD海外市占率较低，未来几年有望成为公司海外业务新的增长点，国内集采和高端产品放量间接加速海外高端突破进程。
（作者系永赢基金基金经理。本文已刊发于11月5日《红周刊》，文中观点仅代表作者个人，不代表《红周刊》立场。）