东诚药业:核药审评审批获全面支持,利好行业龙头丨大牛证券

在 9 月 30 日国家药监局发布的征求意见稿中,共提出 7 方面重点任务,涵盖扩充专家队伍、鼓励药品研发、优化审评机制、完善技术评价体系、加强检验能力、加强生产流通环节监管、推动立法等各方面内容。其中扩充核药审评专家队伍、对核药注册申请给予优先审评审批等措施有望大幅加快核药研发效率,缩短研发周期;在优化审评机制中,重点突出核药的特殊性,提出审评环节设立放射性药品专门通道,给予单独审评序列等,对业界关注的管理分类、申报路径等问题都有望得到解决;完善技术评价体系中注重与国际对接,利好创新核药的 License-in 和 License-out;而加强检验能力和生产流通环节监管,都有利于核药房全国网络化布局的行业龙头。东诚药业作为行业龙头,将全面受益于核药审评审批体系的逐步完善。

东诚药业:核药审评审批获全面支持,利好行业龙头丨大牛证券

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